GARANTÍAS Y CALIDAD EN NUESTROS IMPLANTES MAMARIOS

 

• Información general sobre la Garantía Comfort PlusTM 

  GC Aesthetics® es fabricante de dispositivos médicos y productos asociados, la información aquí contenida no sustituye la experiencia y el conocimiento práctico de su médico especialista. Cualquier inquietud médica sobre sus implantes deberá hablarla con su Cirujano Plástico.

  Su médico es responsable de explicarle todos los posibles riesgos y complicaciones asociados a cualquier procedimiento médico y, en particular, a los implantes mamarios, y asegurarse de que esté completamente informada al respecto.

  GCA proporciona a los médicos especialistas instrucciones detalladas de uso de sus productos Nagor® y Eurosilicone® y facilita un folleto de información para la paciente. Su médico le entregará una copia de este folleto. No obstante, estos materiales no pueden sustituir una conversación detallada entre usted y su médico sobre el procedimiento, la elección de implantes, y los riesgos y beneficios del procedimiento.

  *La garantía aplica a todos los implantes mamarios de gel de silicona de GC Aesthetics® implantados por un médico especialista debidamente cualificado conforme a las técnicas y procedimientos quirúrgicos aceptados, y en estricto cumplimiento de las «Instrucciones de uso» de GCA facilitadas con el producto. La garantía por reclamaciones relacionadas con el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (LACG-AIM) queda limitada además a los implantes mamarios de gel de silicona de GC Aesthetics® implantados después del 1 de enero de 2009.

  Detalles de la garantía general

  ¿Qué productos están cubiertos?

  Implantes mamarios de gel de silicona de GC Aesthetics®.

  ¿Qué marcas están cubiertas?

  Todas las marcas de implantes mamarios de GC Aesthetics® (Nagor® y Eurosilicone®).

  ¿Están cubiertos productos implantados con anterioridad?

  Sí, en caso de contractura capsular y rotura, la garantía es completamente retrospectiva y cubrirá todos los implantes mamarios de gel de GC Aesthetics® (Nagor ® y Eurosilicone®) implantados después del 01 de enero de 2009. En caso de LACG-AIM la garantía es aplicable a los productos de GCA implantados después del 1 de enero de 2009.

• ¿Cuánto tiempo dura la garantía?

  Toda la vida de la paciente.

  ¿Quién puede presentar una queja o una solicitud de reclamación?

  El Cirujano Plástico. Si es usted una paciente, le invitamos a comunicarse con su médico para obtener la ayuda correspondiente.

  ¿Cómo se puede hacerse válida una garantía?

  Las garantías pueden tramitarlas los médicos especialistas que la atienden poniéndose en contacto con nosotros en:
  Dirección de correo electrónico para los productos Nagor ®: ukvigilance@gcaesthetics.com
  Dirección de correo electrónico para los productos Eurosilicone®: return@gcaesthetics.com
  El profesional sanitario que la atiende puede solicitar el Formulario a GC Aesthetics® para iniciar el trámite.

  ¿Qué información es obligatoria y por qué?

  Como empresa responsable, seguimos todos los requisitos reglamentarios en los países donde desarrollamos nuestra actividad. Como mínimo, el médico deberá facilitarnos: la marca, modelo, tamaño, número de lote y número de serie del producto o productos explantados, y el motivo de la reclamación que se documentará en nuestro «Formulario de quejas del cliente». Es posible que solicitemos información adicional dependiendo del caso para ofrecerle la mejor ayuda.

  ¿Cuánto tiempo se tardará en confirmar si reúno los requisitos para reclamar conforme a la garantía de GCA?

  Nuestra prioridad es dar confianza a los clientes. Atendemos todas las solicitudes de forma urgente, por lo que el tiempo medio de respuesta es de 72 horas desde la recepción de información completa que se nos haya facilitado utilizando el «Formulario de quejas del cliente» de GCA.

• ¿Qué cubre esta garantía?

  GCA proporciona implantes de sustitución gratuitos en caso de rotura de uno o ambos* implantes. GCA proporciona implantes de sustitución gratuitos en caso de contractura capsular (solo en grados III o IV en la escala de Baker) de uno o ambos* implantes.

  *El intercambio contralateral es aplicable si su médico lo considera necesario.

  ¿Qué implantes están disponibles para la sustitución?

  Cualquier modelo, tamaño o estilo de nuestras marcas (Nagor® o Eurosilicone®) de implantes mamarios de GCA de nuestro catálogo actual.

  ¿Cubre la garantía los costes de la cirugía?

  No, en caso de contractura capsular o rotura la garantía solo se aplica al producto y no cubre los costes de la intervención quirúrgica.

  ¿Cómo reclamo por una contractura capsular o una rotura?

  Su médico deberá ponerse en contacto con nosotros en la dirección de correo electrónico facilitada, y deberá cumplimentar el «Formulario de quejas del cliente» de GCA y proporcionar las pruebas correspondientes. A la recepción de la información apropiada, se tramitará la queja y confirmaremos si aceptamos o no la solicitud.

  Términos de la garantía en caso de LACG-AIM

  El linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (LACG-AIM) es un tipo extremadamente raro de linfoma no hodgkiniano. Antes de la intervención quirúrgica, los cirujanos tienen la obligación de informar a sus pacientes de los riesgos y posibles efectos adversos de la cirugía de implante mamario y deberán pedirles que estén atentas a los posibles síntomas del LACG-AIM, como hinchazón o dolor persistentes en la zona mamaria o en torno a ella.

  Se cree que son muchos los diferentes factores que pueden provocar la aparición de LACG-AIM. Es de vital importancia que la paciente comente sus inquietudes sobre el LACG-AIM con su cirujano o un profesional médico cualificado. Para poder hacer una reclamación basada en esta garantía, el LACG-AIM debe haber sido diagnosticado clínicamente por cirujanos u otros profesionales médicamente cualificados y la confirmación de este diagnóstico debe proporcionarse a GC Aesthetics® en forma de informes diagnósticos histopatológicos/ hematológicos apropiados y pruebas de diagnóstico por la imagen, además de cualquier otro informe que GC Aesthetics® considere necesario.

• Consulta con un médico

  Si le inquieta el LACG-AIM en relación con sus implantes de GCA, deberá comentar estas inquietudes con su cirujano o un médico cualificado.

  ¿Hay limitaciones temporales a la garantía?

  La garantía es de aplicación a todos los implantes de GC Aesthetics® (Nagor® o Eurosilicone®) implantados después del 1 de enero de 2009 por un médico colegiado debidamente cualificado conforme a las técnicas y procedimientos quirúrgicos aceptados, y en estricto cumplimiento de las «Instrucciones de uso» de GCA facilitadas con el producto, pero NO, si los síntomas pudieran relacionarse con implantes mamarios que no sean de GCA.

  ¿Qué cubre esta garantía Comfort Plus para el LACG-AIM?

  GCA ofrece la siguiente garantía cuando un médico cualificado confirma un LACG-AIM y GCA demuestra que la paciente reúne los requisitos para la GarantÍa Comfort PlusTM:

  • Reembolso de un máximo de 3000 USD (o el equivalente en Euro o en GBP) por (a) el coste de
  las exploraciones médicas necesarias mediante pruebas de diagnóstico por imagen y (b) el coste de la intervención quirúrgica necesaria para extraer el implante o implantes mamarios y el tejido cicatricial asociado.

  • En caso de que la paciente sufra múltiples efectos que cumplan los criterios cubiertos por la garantía, GCA efectuará un único pago por una cantidad que no superará el importe máximo definido antedicho previa presentación de los recibos que confirmen los gastos soportados.

  • Implantes de sustitución: GCA sustituirá los implantes mamarios por otros de cualquier modelo, tamaño o estilo de la gama de implantes mamarios de GCA incluidos actualmente en nuestro catálogo.

  ¿Cómo puede registrar mi médico una reclamación?

  El profesional sanitario que la atiende debe ponerse en contacto con nosotros con la información requerida mediante correo electrónico dirigido a:

  Dirección de correo electrónico para productos Nagor®: ukvigilance@gcaesthetics.com
  Dirección de correo electrónico para productos Eurosilicone®: return@gcaesthetics.com